ComeBack Mobility залучив $2,9 млн, але ще не продає. Навіщо клінічні дослідження за $600 000?
За свою історію ComeBack Mobility залучив $2,9 млн інвестицій, щоб допомогти пацієнтам точніше дотримуватися чинних протоколів реабілітації. Так, з моменту останньої публічної угоди стартап залучив додатково $500 000 від низки інвесторів та зростив оцінку до $16 млн. Однак продажів досі не має.
У процесі роботи з лікарями зʼясувалося, що наявні протоколи реабілітації не засновані на даних. Тепер ComeBack Mobility хоче це змінити – стартап виділив $600 000 на клінічні дослідження з амбітною метою – переписати стандарти післяопераційного лікування переломів великогомілкової кістки, ґрунтуючись на об’єктивних даних, а заразом вивести свій продукт на глобальний ринок та розпочати продажі у США.
Якщо все вийде – стартап зможе економити приблизно $1,8 млн на кожні 100 пацієнтів у США, заробляти близько 25% від цієї суми.
Редакція Scroll.media поспілкувалась з засновником ComeBack Mobility і зʼясувала, від кого стартап залучив додатковий капітал, як українці хочуть змінити всесвітні підходи до реабілітації переломів та як це може позначитись на комерціалізації їхньої власної технології.
Останнє фінансування: деталі
На свої розумні насадки на милиці, що підказують пацієнту, з якою силою можна наступати на ногу, аби уникнути ускладнень і пришвидшити відновлення, ComeBack Mobility залучили сумарно майже $3 млн капіталу. З них $2,2 млн – публічні раунди, які стартап закрив до 2023 року.
Останній відомий раунд – на $500 000 від ZAS Ventures, однак відтоді ComeBack Mobility отримав ще $500 000 з 2024 по 2025 рік. Так, Farmak Group Limited дофінансуваав свій портфельний стартап на ще $100 000. На додачу до цього, $250 000 ComeBack Mobility отримав від нью-йоркського фонду EdgeWater Ventures, та ще $150 000 – від групи ангелів.
Як розповів Ілля Попов, оцінка ComeBack Mobility зросла з $10 млн на 2023 рік до $16 млн станом на зараз. Однак стартап поки що не має продажів, попри те, що продукт вже сертифікований та клінічно протестований в Україні, ЄС та США. Цю ситуацію команда хоче змінити завдяки клінічним дослідженням, на які ComeBack Mobility витратить $600 000.
Що за дослідження
Як розповів Попов, лікарі не мають консенсусу щодо поточних протоколів післяопераційного вагового навантаження. Це означає, що один лікар вам може сказати: «не наступайте на прооперовану ногу 6 тижнів», а інший скаже: «наступайте відразу після операції», і ніхто не знає який підхід краще, тому що все це – здогадки.
Щоб післяопераційні рекомендації щодо навантаження були data-driven, потрібно збирати тисячі показників — скільки кроків робить пацієнт, з якою силою він наступає, як це впливає на загоєння. До появи технології стартапу таких даних не існувало.
«Різні лікарі можуть давати різні рекомендації залежно від їх досвіду. І навіть якщо рекомендації однакові – проконтролювати, як пацієнт їх дотримується амбулаторно, неможливо. ComeBack Mobility здатен це змінити», – каже Попов.
Згідно з дослідженням Джастіна М. Галера, близько 14% переломів великогомілкової кістки не зростаються, а за результатами дослідження Альфонсо Кейпо-де-Льяно, приблизно 8,8% випадків закінчуються поламкою фіксатора через надмірне навантаження. Технологія ComeBack Mobility допомагає уникнути цих ускладнень внаслідок того, що пацієнти своєчасно почнуть навантажувати кінцівку оптимальною вагою, яка розраховується з урахуванням біомеханіки конструкції кістка-фіксатор. За даними команди, перші результати демонструють зрощення вже через 12 тижнів замість традиційних 24. А це – колосальна економія для страхових компаній, які в США оплачують близько 60% заробітної плати через часткову інвалідність співробітника.
Щоб довести ефективність такого підходу, стартап започаткував власну Організацію з клінічних досліджень (CRO) «Повернення Мобільності» та профінансував проведення трьох клінічних досліджень під наглядом американського Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів – FDA (Food and Drug Administration), яке регулює безпеку та ефективність медичної та харчової продукції. Команда біоінженерів визначить, яка сила тиску та кількість кроків будуть оптимальними для конкретного пацієнта, щоб стимулювати зрощення кістки, не створюючи ризику пошкодження внутрішньої фіксації.
Що це дасть
Дослідження вже стартували у низці українських лікарень під керівництвом Наталії Попової, яка координує роботу лікарів, монітора, координаторів КД та біомеханіків. Зокрема, долучилися лікарні № 6, № 4, Університетська лікарня та лікарня № 16 у Дніпрі та лікарні № 1, № 6, № 7, № 8, № 9, «Добробуд», БСП, Лікарня «Феофанія», Київська обласна лікарня, Інститут Травматології та Ортопедії у Києві.
Кожне дослідження зареєстроване на американському державному сайті clinicaltrials.gov, і узгоджено з FDA (Дослідження 1: Tibial Shaft Fractures; Дослідження 2: Extra-Articular Proximal Tibia Fractures; Дослідження 3: Extra-Articular Distal Tibia Fractures). Відповідно, їх результати знаходяться під пильним наглядом, можуть бути пізніше опубліковані і вважатимуться валідними на ринку США, на який зі своїм продуктом і планує вийти ComeBack Mobility – якщо значне прискорення зрощення переломів, якого вдалося досягти на кількох пацієнтах, виявиться статистично значущим результатом.
Стартап вже співпрацює з американською дослідницею Доктором Вайдою Глатт (Dr. Vaida Glatt) з UT Health San Antonio, яка є однією із провідних спеціалістів у галузі кісткової біології та механобіології. Її команда вже довела на тваринних моделях, що контроль біомеханічного середовища у зоні перелому дозволяє впливати на біологічний результат. Простіше кажучи, якщо правильно дозувати силу та кількість кроків, можна вдвічі пришвидшити процес зрощення.
Завдяки технології ComeBack Mobility, в рамках ініційованого дослідження, ці результати можна підтвердити клінічно – з точними даними. З допомогою милиць з насадками ComeBack Mobility лікарі моніторитимуть процес відновлення після переломів у 90 пацієнтів. І якщо гіпотеза підтвердиться на цій вибірці, це буде зміна міжнародних стандартів лікування для цих типів переломів, з використовуваними типами фіксаторів, каже Попов.
«Ми можемо повністю змінити підходи до лікування переломів, яке не змінювалось десятиліттями. Здійснити прорив у реабілітаційній медицині. А це – дуже-дуже непросто. Такі дослідження дуже вартісні, тому зазвичай їх проводять великі корпорації. Тому це – унікальний випадок, коли з такою ініціативою виступає невеликий стартап, – розповідає Попов. – Наше дослідження – лише перший крок, адже в організмі людини багато кісток. Наразі ми зосереджуємося на переломах великої гомілкової кістки, і я сподіваюся, представимо результати у 2026 році. Після цього ми зможемо вивести наш продукт на ринок і запустити продажі».
Сама зміна протоколів може зайняти роки, якщо не десятиріччя. Але для ComeBack Mobility успішне підтвердження гіпотез може стати зеленим світлом на американському ринку.
Попов розраховує, що, посилаючись на результати досліджень, його компанія зможе економити $1 875 302 для системи охорони здоров’я США на кожні 100 пацієнтів через зниження витрат на лікування постопераційних ускладнень та повторних операцій.
Яка вигода для стартапу? Як пояснив Попов, стандартною практикою в так званих «контрактах, заснованих на користі» (value based contracts), винагорода становить 25% від зекономлених грошей. Тобто, за умови такої економії, ComeBack Mobility матиме $468 825 доходу на 100 пацієнтів, поділився фаундер.
Для клінік це дрібниці, адже технологія зможе зекономити лікарям мільйони доларів шляхом пришвидшення зрощування та відсутності ускладнень. А для стартапу, який поки що не комерціалізує свій винахід, це може стати проривом.
ComeBack Mobility залучив $2,9 млн, але ще не продає. Навіщо клінічні дослідження за $600 000?
За свою історію ComeBack Mobility залучив $2,9 млн інвестицій, щоб допомогти пацієнтам точніше дотримуватися чинних протоколів реабілітації. Так, з моменту останньої публічної угоди стартап залучив додатково $500 000 від низки інвесторів та зростив оцінку до $16 млн. Однак продажів досі не має.
У процесі роботи з лікарями зʼясувалося, що наявні протоколи реабілітації не засновані на даних. Тепер ComeBack Mobility хоче це змінити – стартап виділив $600 000 на клінічні дослідження з амбітною метою – переписати стандарти післяопераційного лікування переломів великогомілкової кістки, ґрунтуючись на об’єктивних даних, а заразом вивести свій продукт на глобальний ринок та розпочати продажі у США.
Якщо все вийде – стартап зможе економити приблизно $1,8 млн на кожні 100 пацієнтів у США, заробляти близько 25% від цієї суми.
Редакція Scroll.media поспілкувалась з засновником ComeBack Mobility і зʼясувала, від кого стартап залучив додатковий капітал, як українці хочуть змінити всесвітні підходи до реабілітації переломів та як це може позначитись на комерціалізації їхньої власної технології.
Останнє фінансування: деталі
На свої розумні насадки на милиці, що підказують пацієнту, з якою силою можна наступати на ногу, аби уникнути ускладнень і пришвидшити відновлення, ComeBack Mobility залучили сумарно майже $3 млн капіталу. З них $2,2 млн – публічні раунди, які стартап закрив до 2023 року.
Останній відомий раунд – на $500 000 від ZAS Ventures, однак відтоді ComeBack Mobility отримав ще $500 000 з 2024 по 2025 рік. Так, Farmak Group Limited дофінансуваав свій портфельний стартап на ще $100 000. На додачу до цього, $250 000 ComeBack Mobility отримав від нью-йоркського фонду EdgeWater Ventures, та ще $150 000 – від групи ангелів.
Як розповів Ілля Попов, оцінка ComeBack Mobility зросла з $10 млн на 2023 рік до $16 млн станом на зараз. Однак стартап поки що не має продажів, попри те, що продукт вже сертифікований та клінічно протестований в Україні, ЄС та США. Цю ситуацію команда хоче змінити завдяки клінічним дослідженням, на які ComeBack Mobility витратить $600 000.
Що за дослідження
Як розповів Попов, лікарі не мають консенсусу щодо поточних протоколів післяопераційного вагового навантаження. Це означає, що один лікар вам може сказати: «не наступайте на прооперовану ногу 6 тижнів», а інший скаже: «наступайте відразу після операції», і ніхто не знає який підхід краще, тому що все це – здогадки.
Щоб післяопераційні рекомендації щодо навантаження були data-driven, потрібно збирати тисячі показників — скільки кроків робить пацієнт, з якою силою він наступає, як це впливає на загоєння. До появи технології стартапу таких даних не існувало.
«Різні лікарі можуть давати різні рекомендації залежно від їх досвіду. І навіть якщо рекомендації однакові – проконтролювати, як пацієнт їх дотримується амбулаторно, неможливо. ComeBack Mobility здатен це змінити», – каже Попов.
Згідно з дослідженням Джастіна М. Галера, близько 14% переломів великогомілкової кістки не зростаються, а за результатами дослідження Альфонсо Кейпо-де-Льяно, приблизно 8,8% випадків закінчуються поламкою фіксатора через надмірне навантаження. Технологія ComeBack Mobility допомагає уникнути цих ускладнень внаслідок того, що пацієнти своєчасно почнуть навантажувати кінцівку оптимальною вагою, яка розраховується з урахуванням біомеханіки конструкції кістка-фіксатор. За даними команди, перші результати демонструють зрощення вже через 12 тижнів замість традиційних 24. А це – колосальна економія для страхових компаній, які в США оплачують близько 60% заробітної плати через часткову інвалідність співробітника.
Щоб довести ефективність такого підходу, стартап започаткував власну Організацію з клінічних досліджень (CRO) «Повернення Мобільності» та профінансував проведення трьох клінічних досліджень під наглядом американського Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів – FDA (Food and Drug Administration), яке регулює безпеку та ефективність медичної та харчової продукції. Команда біоінженерів визначить, яка сила тиску та кількість кроків будуть оптимальними для конкретного пацієнта, щоб стимулювати зрощення кістки, не створюючи ризику пошкодження внутрішньої фіксації.
Що це дасть
Дослідження вже стартували у низці українських лікарень під керівництвом Наталії Попової, яка координує роботу лікарів, монітора, координаторів КД та біомеханіків. Зокрема, долучилися лікарні № 6, № 4, Університетська лікарня та лікарня № 16 у Дніпрі та лікарні № 1, № 6, № 7, № 8, № 9, «Добробуд», БСП, Лікарня «Феофанія», Київська обласна лікарня, Інститут Травматології та Ортопедії у Києві.
Кожне дослідження зареєстроване на американському державному сайті clinicaltrials.gov, і узгоджено з FDA (Дослідження 1: Tibial Shaft Fractures; Дослідження 2: Extra-Articular Proximal Tibia Fractures; Дослідження 3: Extra-Articular Distal Tibia Fractures). Відповідно, їх результати знаходяться під пильним наглядом, можуть бути пізніше опубліковані і вважатимуться валідними на ринку США, на який зі своїм продуктом і планує вийти ComeBack Mobility – якщо значне прискорення зрощення переломів, якого вдалося досягти на кількох пацієнтах, виявиться статистично значущим результатом.
Стартап вже співпрацює з американською дослідницею Доктором Вайдою Глатт (Dr. Vaida Glatt) з UT Health San Antonio, яка є однією із провідних спеціалістів у галузі кісткової біології та механобіології. Її команда вже довела на тваринних моделях, що контроль біомеханічного середовища у зоні перелому дозволяє впливати на біологічний результат. Простіше кажучи, якщо правильно дозувати силу та кількість кроків, можна вдвічі пришвидшити процес зрощення.
Завдяки технології ComeBack Mobility, в рамках ініційованого дослідження, ці результати можна підтвердити клінічно – з точними даними. З допомогою милиць з насадками ComeBack Mobility лікарі моніторитимуть процес відновлення після переломів у 90 пацієнтів. І якщо гіпотеза підтвердиться на цій вибірці, це буде зміна міжнародних стандартів лікування для цих типів переломів, з використовуваними типами фіксаторів, каже Попов.
«Ми можемо повністю змінити підходи до лікування переломів, яке не змінювалось десятиліттями. Здійснити прорив у реабілітаційній медицині. А це – дуже-дуже непросто. Такі дослідження дуже вартісні, тому зазвичай їх проводять великі корпорації. Тому це – унікальний випадок, коли з такою ініціативою виступає невеликий стартап, – розповідає Попов. – Наше дослідження – лише перший крок, адже в організмі людини багато кісток. Наразі ми зосереджуємося на переломах великої гомілкової кістки, і я сподіваюся, представимо результати у 2026 році. Після цього ми зможемо вивести наш продукт на ринок і запустити продажі».
Сама зміна протоколів може зайняти роки, якщо не десятиріччя. Але для ComeBack Mobility успішне підтвердження гіпотез може стати зеленим світлом на американському ринку.
Попов розраховує, що, посилаючись на результати досліджень, його компанія зможе економити $1 875 302 для системи охорони здоров’я США на кожні 100 пацієнтів через зниження витрат на лікування постопераційних ускладнень та повторних операцій.
Яка вигода для стартапу? Як пояснив Попов, стандартною практикою в так званих «контрактах, заснованих на користі» (value based contracts), винагорода становить 25% від зекономлених грошей. Тобто, за умови такої економії, ComeBack Mobility матиме $468 825 доходу на 100 пацієнтів, поділився фаундер.
Для клінік це дрібниці, адже технологія зможе зекономити лікарям мільйони доларів шляхом пришвидшення зрощування та відсутності ускладнень. А для стартапу, який поки що не комерціалізує свій винахід, це може стати проривом.
